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來自美國有關阿斯利康COVID-19疫苗的試驗數據重要分析

2021-03-23 15:55:27 編輯:貿促會 管理員

法蘭克福(路透社)-周一,阿斯利康和牛津大學的冠狀病毒疫苗獲得了重大利好,因為一項大型試驗的數據表明該疫苗是安全有效的,這可能為其在美國的緊急授權鋪平了道路。

該試驗結果主要在美國產生,還在智利和秘魯產生,包括預防有癥狀的COVID-19的功效為79%,并且沒有增加引起歐洲部分地區關注的罕見血凝塊的風險。

以下列出了該試驗的主要見解,因為它與之前在英國、巴西和南非進行的試驗中已知的數據形成了對比。

試用設計
由阿斯利康(AstraZeneca)設計和運行的美國試驗更為簡單,每四個星期間隔兩次標準劑量給藥,而去年年底由阿斯特拉(Astra)開發伙伴牛津大學組織的試驗得出的數據則介于4到12周之間。

盡管牛津試驗的間隔不一致是由于疫苗生產的延遲,但它可以分析延遲的加強注射如何影響療效。

英國藥品和保健產品監管局當時得出結論,劑量之間的12周間隔是獲得最高功效(約80%)的關鍵。

牛津大學的試驗還包括一個小組,該小組接受了最初的一半劑量,然后再加滿標準劑量作為加強注射,這是由于測量誤差引起的。

盡管阿斯利康最初表示非標準給藥方式有望獲得90%的有效性,但監管機構無視這種方法,而阿斯特拉則不再采用。

老年人的功效
牛津大學在英國、巴西和南非進行的試驗中,老年參與者中沒有足夠的COVID-19病例,以表明該疫苗也適用于該年齡段。在美國的試驗中,有20%的參與者年齡在65歲以上。

盡管英國監管機構根據血液分析可以安全地假定它可以在老年人中使用,但包括德國在內的一些歐洲國家最初只為65歲以下的人清除了該產品。

周一,Astra提交的美國試驗數據首次在對照試驗中顯示,注射疫苗對老年人也有很強的作用。它說:“在65歲及以上的參與者中,疫苗效力為80%。”

各種擔憂
盡管阿斯利康并未將數據分解成特定的變體,但該公司的聲明已使一些專家放心,該產品對突變的,可能更具傳染性的冠狀病毒的有用性。

輝瑞-BioNTech聯盟和Moderna分別于12月報告了各自疫苗的功效數字,遠低于90%的數字,但這是在該病毒的更多傳染性變異體散布到全球之后得出的。

杰富瑞(Jefferies)的分析師表示,與競爭對手先前的研究相比,這些變異的流行率可能更高,這是將其描述為優于預期的原因之一。