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葛蘭素史克的艾滋病預防藥物的廉價復制品可在2026年準備就緒

2022-08-15 11:21:21 編輯:貿促會港專公司 港專公司發布 來源:中國專利代理(香港)有限公司網站

        英國制藥商葛蘭素史克已達成一項協議,允許其長效艾滋病預防藥物的低成本仿制藥在發展中國家使用,包括撒哈拉以南非洲地區,病毒在該地區仍然是導致死亡的主要原因。

        每年,全球約有150萬新艾滋病病例記錄在案,其中大部分發生在資源有限的國家,對婦女和少女的影響尤為嚴重。

        該交易涉及葛蘭素史克為聯合國支持的醫療保健組織,即藥品專利池(MPP) ,頒發自愿許可——因此知識產權不會成為障礙。此后,MPP 為仿制藥制造商提供了機會,為 2020 年占所有新艾滋病病例70%的90個國家生產注射藥物cabotegravir的山寨版。暴露前預防(PrEP) 是艾滋病陰性高危人群降低感染風險的有效方法。但直到最近,PrEP僅以藥丸形式提供,需要每天服用,或者在某些情況下,在性行為前后服用。葛蘭素史克的產品是第一個非藥丸選擇,通過單次肌肉注射提供長達兩個月的抗感染保護,研究表明它甚至優于口服藥丸的功效。 它在去年年底獲得了美國的批準,2022年7月28日世界衛生組織也批準了它的使用,以幫助可注射的cabotegravir 盡快成為全球艾滋病毒預防工具庫的一部分。

         活動人士呼吁盡可能快速、廣泛和廉價地提供這種藥物,擔心會重蹈1990年代和2000年代初期的覆轍,當時貧窮國家多年來一直負擔不起艾滋病毒治療。 

         為此,每個國家的監管機構都需要批準可注射的cabotegravir的使用。仿制藥制造商還需要滿足要求的MPP 和監管標準。 

        葛蘭素史克艾滋病部門的負責人Deborah Waterhouse表示,鑒于這些因素,第一批仿制藥可能要到2026年才能上市。在此期間,葛蘭素史克將致力于為政府提供免費的方案以進行研究從而了解推出該產品的最佳方式。


(編譯自www.reuters.com